TERMOSIGILLATRICE MANUALE
Termosigillatrice a temperatura controllata per blister preformati
COD. FCH-40M - MOD. ARIES MED
Sigillatrice per Blister / Tyvek
La sigillatura dei blister avviene tramite saldatura a caldo, garantita da più piastre saldanti termoregolate con sonde certificate (±5°C) per un controllo preciso della temperatura.
Il posizionamento del prodotto all’interno del blister è manuale, la chiusura e apertura del cassetto è manuale.
Il controllo elettronico dell’apparecchiatura sarà gestito tramite un sistema PLC, con pagine di set-up dedicate per la configurazione di diversi cicli di lavoro.
Controllo dei parametri di saldatura (ciclo)
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Tempo
Il controllo del tempo di approccio della zona saldante al blister, assicura una gestione precisa del processo di sigillatura.
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Pressione
Il controllo analogico regolerà l’erogazione della pressione di saldatura, espressa in bar, garantendo precisione e uniformità nel processo di sigillatura.
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Temperatura
Il controllo della temperatura di saldatura è costante, con un delta di mantenimento certificato di ±5°C, garantendo stabilità e qualità nel processo di sigillatura.
Software di gestione parametri ciclo
- Temperatura di saldatura (°) – Gestione delta di tolleranza
- Tempo di saldatura (s) -Impostabile decimale
- Creazione ricette personalizzate
- Conteggio cicli di lavoro effettuati
- Visualizzazione istantanea dei parametri reali in ciclo
Materiali di confezionamento
Tyvek® pretagliato
Blister PET / PE Preformato
Periferiche certificabili
La precisione e conformità normative sono fondamentali.
Per questo motivo, tutte le nostre periferiche per il controllo dei parametri di ciclo sono certificabili, garantendo la massima affidabilità nei processi di confezionamento.
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Temperatura di saldatura
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Pressione di saldatura
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Pressione flussagio GAS
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Controllo del vuoto
Servizi di qualificazione
IQ
Installation Qualification
Verifica dell’installazione per garantire la conformità alle specifiche e ai requisiti. Controllo di materiali, documentazione e configurazione hardware.
OQ
Operational Qualification
Test funzionali per confermare il corretto funzionamento del sistema in tutte le condizioni. Verifica di parametri critici, calibrazione e interfacciamento con altri sistemi.
PQ
Performance Qualification
Validazione delle prestazioni in condizioni operative reali. Test ripetuti per garantire affidabilità e conformità agli standard richiesti.
Formazione Operatori Servizio Post-Vendita
Per garantire la massima efficienza e sicurezza, offriamo programmi di formazione dedicati agli operatori, fornendo le competenze necessarie per un utilizzo corretto e sicuro delle nostre soluzioni.
Perché scegliere TESMIT come partner tecnologico:
- Costruzione impianti con materiali a basso contenuto di batteri e particelle, conformi alle più recenti direttive (ISO, EU, FDA, DIN, EMA).
- Validazione dei processi: FAT - SAT - IQ - OQ - PQ
- Assistenza post-vendita, Contratti di service per la calibrazione programmata.
- Consulenza, progettazione e validazione di processo personalizzate.
- Esperienza nell’utilizzo di film flessibili e rigidi, film compositi di alluminio e materiali a base di carta e Tyvek®
- Certificati di taratura strumenti di controllo ACCREDIA - UNI CEI EN ISO/IEC 17025
Siamo specializzati nella automazione e confezionamento per il settore medicale, farmaceutico e assistenza sanitaria. TESMIT progetta e produce impianti completi per la movimentazione e il confezionamento di: Blister medicali, Protesi al titanio, Strumenti sterili, Dispositivi monouso, Sigillatura con Tyvek®, Siringhe iniettabili, Healthcare, Prodotti farmaceutici, Kit medici, protesi ortopediche, impianti dentali, forniture chirurgiche, cateteri, forniture di laboratorio, strumenti di diagnosi e prodotti monouso.