TERMOSIGILLATRICE AUTOMATICA
Termosigillatrice automatica Fustellante per blister pre-formati
COD. FCH-91M - MOD. ANTARES X MED
Sigillatrice per blister i Tyver - Medicale
Linea automatica per il confezionamento medicale di prodotti di grandi dimensioni, dotata di sistema di svolgimento automatico del Tyvek®, taglio su misura e saldatura a caldo ad alta precisione. Progettata per garantire un confezionamento sicuro, continuo e controllato di dispositivi medicali voluminosi, è ideale per forniture di laboratorio, strumenti diagnostici, kit medicali e dispositivi sanitari di grandi dimensioni. Assicura sigillature uniformi, ripetibili e conformi agli standard richiesti dal settore medicale.
La linea automatica FCH-91M si distingue per la struttura robusta, l’elevata affidabilità di processo e la possibilità di configurazione in funzione dei diversi formati di blister e materiali di confezionamento. Il sistema di sbobinamento automatico del Tyvek® con taglio su misura consente una gestione precisa del materiale, ottimizzando il ciclo produttivo, riducendo gli sprechi e migliorando l’efficienza complessiva della linea.
Materiali di confezionamento
Sigilliamo vaschette di grandi dimensioni
800x600 mm
Controllo dei parametri di saldatura (ciclo)
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Tempo
Il controllo del tempo di approccio della zona saldante al blister, assicura una gestione precisa del processo di sigillatura.
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Pressione
Il controllo digitale regolerà l’erogazione della pressione di saldatura, espressa in bar, garantendo precisione e uniformità nel processo di sigillatura.
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Temperatura
Il controllo della temperatura di saldatura è costante, con un delta di mantenimento certificato di ±1°C, garantendo stabilità e qualità nel processo di sigillatura.
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Forza
Il controllo della forza di saldatura in approccio sarà espresso in kilonewton (kN), garantendo precisione e ripetibilità nel processo di sigillatura.
Software di gestione
- Temperatura di saldatura (°)
- Tempo di saldatura (s)
Pressione di saldatura (bar) - Gestione allarmi e cicli non conformi
- Creazione ricette personalizzate
- Gestione delta di tolleranza parametri
- Visualizzazione parametri reali in ciclo
Materiali di confezionamento
Plastic reels
Tyvek® reels
Vasca
preformata
Periferiche certificabili
La precisione e conformità normative sono fondamentali.
Per questo motivo, tutte le nostre periferiche per il controllo dei parametri di ciclo sono certificabili, garantendo la massima affidabilità nei processi di confezionamento.
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Temperatura di saldatura
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Pressione di saldatura
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Pressione flussagio GAS
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Controllo del vuoto
Servizi di qualificazione
IQ
Installation Qualification
Verifica dell’installazione per garantire la conformità alle specifiche e ai requisiti. Controllo di materiali, documentazione e configurazione hardware.
OQ
Operational Qualification
Test funzionali per confermare il corretto funzionamento del sistema in tutte le condizioni. Verifica di parametri critici, calibrazione e interfacciamento con altri sistemi.
PQ
Performance Qualification
Validazione delle prestazioni in condizioni operative reali. Test ripetuti per garantire affidabilità e conformità agli standard richiesti.
Formazione Operatori Servizio Post-Vendita
Per garantire la massima efficienza e sicurezza, offriamo programmi di formazione dedicati agli operatori, fornendo le competenze necessarie per un utilizzo corretto e sicuro delle nostre soluzioni.
Perché scegliere TESMIT come partner tecnologico:
- Costruzione impianti con materiali a basso contenuto di batteri e particelle, conformi alle più recenti direttive (ISO, EU, FDA, DIN, EMA).
- Validazione dei processi: FAT - SAT - IQ - OQ - PQ
- Assistenza post-vendita, Contratti di service per la calibrazione programmata.
- Consulenza, progettazione e validazione di processo personalizzate.
- Esperienza nell’utilizzo di film flessibili e rigidi, film compositi di alluminio e materiali a base di carta e Tyvek®
- Certificati di taratura strumenti di controllo ACCREDIA - UNI CEI EN ISO/IEC 17025
Siamo specializzati nella automazione e confezionamento per il settore medicale, farmaceutico e assistenza sanitaria. TESMIT progetta e produce impianti completi per la movimentazione e il confezionamento di: Blister medicali, Protesi al titanio, Strumenti sterili, Dispositivi monouso, Sigillatura con Tyvek®, Siringhe iniettabili, Healthcare, Prodotti farmaceutici, Kit medici, protesi ortopediche, impianti dentali, forniture chirurgiche, cateteri, forniture di laboratorio, strumenti di diagnosi e prodotti monouso.