Sigillatrice sottovuoto a campana per buste settore medicale in atmosfera modificata ATM
SIRIO MED
La nostra confezionatrice sottovuoto a campana soddisfa tutti i requisiti fondamentali per il confezionamento di prodotti medicali, come protesi ortopediche, impianti dentali, forniture chirurgiche, cateteri, forniture di laboratorio, strumenti di diagnosi e prodotti monouso.
Controllo della temperatura di saldatura costante, con un delta di mantenimento certificato di + / - 1 grado
Controllo continuo digitale della pressione di erogazione del flussaggio gas inerte ATM
Sensore del vuoto elettronico, controllo costante del raggiungimento vuoto impostato
Controllo digitale erogazione pressione di saldatura applicata e velocità di avvicinamento
Validazione dei processI:
Installation Qualification IQ
Operational Qualification OQ
Certificati di taratura strumenti di controllo ACCREDIA - UNI CEI EN ISO/IEC 17025
Sottovuoto per buste medicali
FCH-50M
Specifiche tecniche:
-
Temperatura di saldatura (°) - Gestione delta di tolleranza
-
Tempo di saldatura (s) - Impostabile decimale
-
Pressione barra saldante (bar) - Gestione delta di tolleranza
-
Pressione erogazione GAS (bar) - Gestione delta di tolleranza
-
Grado di vuoto (mbar) - Controllo raggiungimento
-
Ciclo di flussaggio del gas personalizzato
-
Visualizzazione istantanea dei parametri reali in ciclo, gestione scarto
La sigillatura del sacchetto viene effettuata mediante saldatura a caldo per mezzo di nr.2 barre saldanti termo controllate da sonde certificate ( + / - 1 grado )
L’inserimento e il posizionamento del prodotto da sigillare avverrà in modo manuale, la chiusura della campana è manuale o automatica.
A fine ciclo la campana si aprirà automaticamente mezzo pistoni consentendo un veloce prelievo del prodotto sigillato.
Il controllo elettronico della apparecchiatura avverrà mediante sistema PLC , con pagine di set-up per più cicli di lavoro differenti.
L’apparecchiatura sarà dotata di switch per teleassistenza e trasmissione in cloud dei parametri macchina. Inoltre vi è integrato un sistema
Firewall certificato. Industry 4.0
Il Servizio di Taratura della apparecchiatura è conforme alle prescrizioni della Norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025 e garantisce la riferibilità delle misure al
Sistema Internazionale.
Dati tecnici:
-
Codice : FCH-50M
-
Dimensione: L.900 P. 750 H. 1650 mm
-
Dimensioni max prodotto: 500x500xH.250 mm
-
Barre saldanti: Nr.1 Front / Nr. 1 Post
-
Temperatura max sigillatura: 180 gradi
-
Pompa: 40 mch (interna) silenziosa
-
Alimentazione elettrica: 220V - 2200 WAT
-
Alimentazione pneumatica: 3 - 7 Bar ( tubo 10mm )
-
Peso: 160,00 Kg
Consulenza, progettazione e validazione processo di sigillatura. Area di sigillatura e supporti prodotto su specifica del cliente.
Assistenza post-vendita, Contratti di service per la calibrazione programmata.
Gestione della codifica e marcaura. Lettura barcode. Per una perfetta tracciabilità.
Le nostre macchine sono costruite con materiali a basso contenuto di batteri e particelle e sono conformi alle più recenti direttive (ISO, EU, FDA, DIN, EMA).
-
Costruzione impianti con materiali a basso contenuto di batteri e particelle, conformi alle più recenti direttive (ISO, EU, FDA, DIN, EMA).
-
Validazione dei processi: FAT - SAT - IQ - OQ - PQ
-
Assistenza post-vendita, Contratti di service per la calibrazione programmata.
-
Consulenza, progettazione e validazione di processo personalizzate.
-
Esperienza nell'utilizzo di film flessibili e rigidi, film compositi di alluminio e materiali a base di carta e Tyvek®
-
Certificati di taratura strumenti di controllo ACCREDIA - UNI CEI EN ISO/IEC 17025
Siamo specializzati nella automazione e confezionamento per il settore medicale, farmaceutico e assistenza sanitaria. TESMIT progetta e produce impianti completi per la movimentazione e il confezionamento di: Blister medicali, Protesi al titanio, Strumenti sterili, Dispositivi monouso, Sigillatura con Tyvek®, Siringhe iniettabili, Healthcare, Prodotti farmaceutici, Kit medici, protesi ortopediche, impianti dentali, forniture chirurgiche, cateteri, forniture di laboratorio, strumenti di diagnosi e prodotti monouso.
Perché scegliere TESMIT come partner tecnologico: